Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - mönnum eðlilegt að notkun - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - Æxlishemjandi lyf - halaven sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa gengið eftir að minnsta kosti einn lyfjameðferð meðferð fyrir háþróaður sjúkdómur (sjá kafla 5. formeðferð með meðferðinni ætti að hafa innihaldið anthracycline og taxan nema sjúklingurinn væri ekki hentugur fyrir þessar meðferðir. halaven er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable liposarcoma sem hafa fengið áður en anthracycline inniheldur meðferð (nema óhæf) fyrir háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur (sjá kafla 5.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - prótín nt-hemlar - imatinib medac er ætlað fyrir meðferð:börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning (bcr-fær) jákvætt (ph+) langvarandi merg hvítblæði (cml) fyrir hvern beinmerg ígræðslu er ekki talið eins og fyrsta línan í meðferð;börn sjúklinga með ph+cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga;fullorðna og börn sjúklinga með ph+cml í sprengja kreppu;fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+allir) innbyggt með lyfjameðferð;fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+allir eitt og sér;fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag;fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun;fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum dfsp. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflúnín - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - javlor er ætlað til einlyfjameðferðar til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengið eða metastatískt bráðabirgðakrabbamein í þvagfærum eftir að fyrri meðferð með platínu hefur verið sleppt. verkun og öryggi vinflunine hefur ekki verið rannsakað í sjúklinga með frammistöðu stöðu stærri 2.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - sveppalyf fyrir almenn nota - mycamine er ætlað til:fullorðnir, unglingum stærri 16 ára aldri og elderlytreatment af innrásar sveppasýkingu;meðferð oesophageal sveppasýkingu í sjúklingar sem gjöf meðferð er rétt;fyrirbyggja candidasýkingu í gangast undir ósamgena skurðaðgerðir stafa-klefi ígræðslu eða sjúklingum sem er gert ráð fyrir að hafa mæði í tengslum (alger ss telja < 500 frumur/míkról) fyrir 10 eða fleiri daga. börn (þar á meðal nýbura) og unglingar < 16 ára agetreatment af innrásar sveppasýkingu. fyrirbyggja candidasýkingu í gangast undir ósamgena skurðaðgerðir stafa-klefi ígræðslu eða sjúklingum sem er gert ráð fyrir að hafa mæði í tengslum (alger ss telja < 500 frumur/míkról) fyrir 10 eða fleiri daga. sú ákvörðun að nota mycamine ætti að taka með í reikninginn hugsanlega hættu fyrir þróun lifur æxli. mycamine ætti að því aðeins að nota ef önnur sveppalyf eru ekki viðeigandi.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsúlfasa - mucopolysaccharidosis vi - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - naglazyme er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining mucopolysaccharidosis vi (Þingmenn vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase skort; maroteaux-lamy heilkenni) (sjá kafla 5. eins og fyrir allt lýsósómal erfðafræðilega ringulreið, það er grundvallaratriði, sérstaklega í alvarlegum myndar, til að hefja meðferð eins fljótt og mögulegt er, áður en útliti ekki til baka klínískum einkennum sjúkdómsins. lykilatriði er að meðhöndla ungur sjúklinga á aldrinum.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmin - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.

Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega alzheimer heilabilun. einkennum meðferð vægt til nokkuð alvarlega heilabilun í sjúklinga með sjálfvakin parkinsonsveiki.